стр. 1
(всего 3)

СОДЕРЖАНИЕ

>>

С.В. ПОНОМАРЕВ, Е.С. МИЩЕНКО




¦ ИЗДАТЕЛЬСТВО ТГТУ ¦
Министерство образования и науки Российской Федерации
ГОУ ВПО «Тамбовский государственный технический университет»




С.В. Пономарев, Е.С. Мищенко



ИСТОРИЯ
УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ
Допущено Учебно-методическим объединением вузов по образованию в области прикладной
математики и управления качеством в качестве учебного пособия для студентов высших учеб-
ных заведений, обучающихся по специальности 220501 «Управление качеством»




Тамбов
Издательство ТГТУ
2009
УДК 658.562(075)
ББК У291.823.2я73
П563


Р е це н зе н ты:
Кандидат технических наук,
главный метролог ФГУ «Тамбовский ЦСМ»
Ю.Х. Ахохов
Кандидат технических наук, доцент,
директор института дистанционного образования
Тамбовского государственного технического университета
С.Н. Кузьмин


Пономарев, С.В.
П563 История управления качеством : учебное пособие / С.В. Поно-
марев, Е.С. Мищенко. – Тамбов : Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та,
2009. – 84 с. – 100 экз. – ISBN 978-5-8265-0819-0.

Рассмотрены основные представления о техническом регулировании
и трёх сферах его применения. Обсуждены формы оценки соответствия и
формы подтверждения соответствия, в том числе, декларирование соот-
ветствия, обязательная и добровольная сертификация. Рассмотрены
вопросы истории развития технического регулирования в бывшем
Советском Союзе и в Российской Федерации после 1991 г.
Рассмотрены вопросы истории развития стихийной, внутризаводской,
национальной и международной деятельности по управлению и менедж-
менту качества (начиная с древних времён и вплоть до начала XXI в.).
Обсуждены структура, состав и содержание основополагающих стан-
дартов ИСО серии 9000. Приведены сведения о петле (спирали) качества
и о принципах менеджмента качества.
В заключительной главе обсуждается взаимосвязь метрологии,
стандартизации, сертификации и технического регулирования при
управлении и менеджментов качества.
Предназначено для студентов специальности 220501 «Управление
качеством» дневной и заочной форм обучения.

УДК 658.562(075)
ББК У291.823.2я73


ISBN 978-5-8265-0819-0 © ГОУ ВПО «Тамбовский государственный
технический университет» (ТГТУ), 2009
Учебное издание

ПОНОМАРЕВ Сергей Васильевич,
МИЩЕНКО Елена Сергеевна


ИСТОРИЯ
УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ
Учебное пособие

Редактор Ю.В. Шиманова
Инженер по компьютерному макетированию Т.А. Сынко ва

Подписано в печать 19.05.2009.
Формат 60 ? 84/16. 4,88 усл. печ. л.
Тираж 100 экз. Заказ № 218

Издательско-полиграфический центр
Тамбовского государственного технического университета
392000, Тамбов, Советская, 106, к. 14
ВВЕДЕНИЕ

Для успешного управления качеством продукции все процессы должны
быть выполнены правильно с первого раза и точно в срок.
Учебное пособие посвящено рассмотрению основных этапов истории развития технического регулиро-
вания, управления и менеджмента качества.
В первом разделе рассмотрены основные представления о трёх сферах применения технического регули-
рования, т.е. правового регулирования отношений в областях:
• установления, применения и исполнения обязательных требований технических регламентов;
• установления и применения требований (стандартов и договоров) на добровольной основе;
• оценки соответствия.
Обсуждены шесть форм оценки соответствия, причём наиболее подробно рассмотрено обязательное под-
тверждение соответствия в формах:
• обязательной сертификации;
• декларирования соответствия (либо на основе только собственных доказательств, либо с привлечением
доказательств, полученных с участием третьей стороны);
• добровольное подтверждение соответствия в форме добровольной сертификации.
Рассмотрены область применения и варианты изображения знака обращения на рынке.
Приведены сведения об истории развития технического регулирования в бывшем Советском союзе (1917 –
1991 гг.) и в Российской Федерации (1991 – 2007 гг.).
Во втором разделе рассмотрены этапы развития контроля, управления и менеджмента качества:
1) стихийная деятельность по контролю, управлению и менеджменту качества;
2) организованная деятельность по управлению и менеджменту качества в ремесленных мастерских, на
фабриках и заводах;
3) организованная национальная и международная деятельность по управлению и менеджменту качества.
Наибольшее внимание уделено развитию внутризаводской, национальной и международной деятельности
по управлению и менеджменту качества с конца XIX в. по начало XXI в. Обсуждены этапы петли (спирали)
качества, широко используемой для понимания задач управления качеством через руководство всеми этапами
жизненного цикла продукции. Кратко обсуждены преимущества, достигаемые при применении восьми прин-
ципов менеджмента качества.
В третьем разделе рассмотрены необходимость и взаимосвязь метрологии, стандартизации, технического
регулирования, оценки соответствия, сертификации и декларирования при управлении и менеджменте качества
продукции.
В заключительном четвёртом разделе подробно обсуждаются причины, побуждающие бизнесменов, ме-
неджеров и служащих заниматься проблемами управления качеством продукции.
1. ОСНОВНЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ
РЕГУЛИРОВАНИИ И ИСТОРИИ ЕГО РАЗВИТИЯ


С 1 июля 2003 г. вступил в силу Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» [1]. В те-
чение определённого промежутка времени (переходного периода) этот закон должен полностью заменить ранее
действовавшие законы «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг».
В статье 2 Федерального закона [1] понятие «техническое регулирование» определено следующим обра-
зом.
Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и
исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевоз-
ки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требова-
ний к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, вы-
полнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
Сферы применения технического регулирования определены в ст. 1 Федерального закона [1]. Схематично
эти сферы проиллюстрированы на рис. 1.1.
Из графической модели, представленной на рис. 1.1, видно, что техническое регулирование – это правовое
регулирование отношений в трёх сферах:

Техническое регулирование



Правовое
Правовое регулирование Правовое
регулирование регулирование
отношений в области
отношений в области отношений
установления,
в области оценки
установления и
применения и
соответствия
применения
исполнения
(декларирование
требований на
обязательных требований, соответствия,
добровольной основе
(эти требования обязательная и
(такие требования
устанавливаются добровольная
устанавливаются сертификация
в технических
в стандартах и и др.)
регламентах)
договорах)


Рис. 1.1. Сферы применения технического регулирования
1) в области установления, применения и исполнения обязательных требований к объектам технического
регулирования (эти обязательные требования устанавливаются в технических регламентах);
2) в области установления и применения на добровольной основе требований к объектам технического
регулирования и к выполнению работ или оказанию услуг (эти добровольные для применения требования изла-
гаются в стандартах или договорах);
3) в области оценки соответствия.
Выше использован термин «объект технического регулирования» – это продукция (в том числе здания,
строения, сооружения) и процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
При установлении и применении добровольных требований (излагаемых в стандартах) к перечисленным объек-
там добавляются: выполнение работ или оказание услуг.
Действие Федерального закона № 184-ФЗ [1] не распространяется на:
• государственные образовательные стандарты;
• положения (стандарты) о бухгалтерском учёте;
• проверка (стандарты) аудиторской деятельности;
• стандарты эмиссии ценных бумаг;
• проспекты эмиссии ценных бумаг.

1.1. УСТАНОВЛЕНИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ
В ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТАХ
До вступления в силу Федерального закона [1] у нас в стране отсутствовало понятие – «технический рег-
ламент». Статья 2 закона [1] определяет понятие «технический регламент» следующим образом.
Технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации,
ратифицированным в порядке, установленным законодательством Российской Федерации, или федеральным
законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Фе-
дерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического ре-
гулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуата-
ции, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Технические регламенты являются новым для Российской Федерации видом правовых документов, уста-
навливающих обязательные для применения и использования требования к объектам технического регули-
рования.
Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов определён в ст. 9 Федераль-
ного закона № 184-ФЗ [1] и в целом предусматривает следующее:
1) технический регламент принимается федеральным законом в порядке, установленном для федеральных
законов, с учётом положений закона «О техническом регулировании» [1];
2) разработчиком проекта технического регламента может быть любое (юридическое или физическое) ли-
цо;
3) о разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в печатном из-
дании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию (ФОИВ ТР) и в инфор-
мационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме (например, в Интернете);
4) с момента опубликования уведомления соответствующий проект технического регламента должен
быть доступен заинтересованным сторонам для ознакомления; с учётом полученных в письменном виде заме-
чаний и предложений заинтересованных сторон – разработчик дорабатывает проект технического регламента и
проводит его публичное обсуждение;
5) уведомление о завершении публичного обсуждения (продолжительностью не менее чем 2 месяца) про-
екта технического регламента должно быть опубликовано в печатном органе ФОИВ ТР и в информационной
системе общего пользования в электронно-цифровой форме;
6) при наличии всех необходимых документов (перечисленных в п. 7 ст. 9 Федерального закона № 184-
Ф3) субъект права законодательной инициативы вносит проект закона о техническом регламенте в Государст-
венную думу, которая направляет проект закона с приложением всех необходимых документов в Правительст-
во Российской Федерации;
7) Правительство РФ в течение месяца направляет в Государственную думу отзыв на проект федерально-
го закона о техническом регламенте, подготовленный с учётом заключения экспертной комиссии по техниче-
скому регулированию;
8) Проект федерального закона о техническом регламенте, принятый государственной думой в первом
чтении, публикуется в печатном издании ФОИВ ТР и в информационной системе общего пользования в элек-
тронно-цифровой форме; поправки к этому проекту (после окончания срока их подачи) публикуются в инфор-
мационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме не позднее, чем за месяц до рассмотре-
ния Государственной думой проекта федерального закона о техническом регламенте во втором чтении;
9) подробности действий после принятия проекта федерального закона о техническом регламенте Госу-
дарственной думой во втором чтении (с учётом отзыва Правительства РФ) в тексте Федерального закона «О
техническом регулировании» № 184-ФЗ к сожалению не определены. Если следовать п. 1 ст. 9 Федерального
закона № 184-ФЗ, согласно которому технический регламент принимается Федеральным законом в порядке,
установленном для Федеральных законов, то порядок действий должен быть следующий: текст проекта закона
о техническом регламенте должен поступить в Совет Федерации и пройти все необходимые процедуры наравне
с другими федеральными законами;
10) одобренный Советом Федерации закон о техническом регламенте должен вступать в силу после того,
как будет подписан Президентом Российской Федерации (обычно по истечении шести месяцев с момента его
официального опубликования).
Со дня вступления в силу Федерального закона № 184-ФЗ впредь до вступления в силу соответствующих
технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевоз-
ки, реализации и утилизации, ранее установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и
нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполне-
нию только в части, соответствующей целям:
• защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного
или муниципального имущества;
• охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
• предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

1.2. ДОБРОВОЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ СТАНДАРТОВ
Во второй статье Федерального закона № 184 ФЗ [1] понятие «стандартизация» определено следующим
образом.
Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного
многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обра-
щения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:
• добровольного применения стандартов;
• максимального учёта при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
• применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключе-
нием случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований междуна-
родных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и
(или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо Российская Федерация в соответствии с
установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его по-
ложения;
• недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и
оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в ст. 11
настоящего Федерального закона;
• недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
• обеспечения условий для единообразного применения стандартов.
К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской федерации, относятся:
• национальные стандарты;
• правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;
• применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-
экономической и социальной информации;
• стандарты организаций.
Из имевшихся в 1980-е гг. примерно 22 000 государственных стандартов (ГОСТ) – более половины были
обязательными для применения. На каждом из обязательных для применения стандартов была запись: «несо-
блюдение стандарта преследуется по закону». Однако другая половина ГОСТ носила рекомендательный харак-
тер (эти стандарты были добровольными для применения).
В соответствии с вступившим в силу с 1 июля 2003 г. Федеральным законом № 184-ФЗ [1] все государст-
венные стандарты, излагающие обязательные требования, постепенно должны быть отменены, а содержа-
щиеся в них обязательные требования должны быть перенесены в соответствующие технические регламенты.
В дальнейшем все государственные стандарты Российской Федерации будут осуществлять правовое регулиро-
вание в области установления и применения требований только на добровольной основе.
Добровольное применение стандартов означает, что вы его добровольно выбираете. Такую доброволь-
ность можно сравнить со вступлением в политическую партию – если вы добровольно вступили, то обязаны
соблюдать устав, программу и т.д.
В каких случаях национальный стандарт становится обязательным к применению? Ниже даётся ответ на
этот вопрос [9].
1. Изготовитель на добровольных началах применяет знак соответствия национальному стандарту или за-
являет об этом соответствии в рекламной или сопроводительной документации.
2. Поставщик и потребитель по договорённости сделали ссылку на стандарт добровольного применения в
контракте на поставку продукции.
3. Продукция, изготовленная по требованиям национального стандарта добровольного применения, по-
ставляется для государственных нужд (по контракту с правительством).
4. Изготовитель по собственной инициативе сертифицировал свою продукцию в той или иной системе
добровольной сертификации на соответствие требованиям национального стандарта.
5. Национальный (региональный) стандарт применяется в составе доказательной базы технического рег-
ламента, осуществляя презумпцию соответствия (практика стран Европейского Союза).
6. Проектировщик, производитель применяет национальный стандарт на добровольной основе, так как в
нём сосредоточен богатый прошлый опыт, включены самые новые технологии. Сделаешь как записано в стан-
дарте – получишь с гарантией эффект. Не последуешь его требованиям – будешь находиться в условиях неоп-
ределённости, в зоне повышенного риска.
Цели стандартизации, правила разработки и утверждений национальных стандартов и стандартов органи-
зации определены в третьей главе Федерального закона № 184-ФЗ [1].

1.3. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Федеральный закон «О техническом регулировании» [1] определяет понятие «оценка соответствия» сле-
дующим образом.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к
объекту.
Третья сфера применения технического регулирования – правовое регулирование отношений в области
оценки соответствия – проиллюстрирована на рис. 1.2.
Из рис. 1.2 видно, что оценка соответствия включает в себя шесть форм, каждая из которых рассмотрена
ниже.
Оценка соответствия



Государственный
Испытания Регистрация
контроль (надзор)


Приёмка объектов Подтверждение
Аккредитация
строительства соответствия


Рис. 1.2. Формы оценки соответствия [9]

1.3.1. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (НАДЗОР) ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ
ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ [9]
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществ-
ляется федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Россий-
ской Федерации, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение
государственного контроля (надзора) в соответствии с законодательством Российской Федерации (далее – ор-
ганы государственного контроля (надзора).
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется
должностными лицами органов государственного контроля (надзора) в порядке, установленном законодатель-
ством Российской Федерации.
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов осуществляется
в отношении продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилиза-
ции исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов.
В отношении продукции государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических
регламентов осуществляется исключительно на стадии обращения продукции.
При осуществлении мероприятий по государственному контролю (надзору) за соблюдением требований
технических регламентов используются правила и методы исследований (испытаний) и измерений, установ-
ленные для соответствующих технических регламентов в порядке, предусмотренном п. 11 ст. Федерального
закона № 184-ФЗ [1].
Надзор за рынком входит в компетенцию органов надзора, которые наблюдают за тем, чтобы изделия, по-
ступающие в продажу, соответствовали требованиям применяемых директив, а при необходимости принимают
меры по достижению этого соответствия. При осуществлении своих функций надзорные органы должны [9]:
• регулярно посещать места торговли, а при необходимости, места производства и хранения;
• регулярно посещать, при необходимости, рабочие места и другие помещения, где изделия эксплуати-
руют;
• проводить случайные и выборочные проверки;
• брать образцы изделий и подвергать их экспертизе и испытанию;
• требовать всю нужную информацию.
В случае серьёзных нарушений требований директив орган обязан ограничить или запретить продажу и
эксплуатацию изделия и гарантировать, чтобы оно было снято с рынка, если никакие другие меры недостаточ-
ны для того, чтобы достичь высокого уровня защиты, предусмотренного техническим регламентом.
Рекомендуем Вам внимательно прочитать и усвоить содержание главы 6 Федерального закона № 184-ФЗ.

1.3.2. АККРЕДИТАЦИЯ
Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или
юридического лица выполнять работы в определённой области оценки соответствия [1]. Процедуру аккредита-
ции обычно проходят:
• испытательные лаборатории и центры;
• органы по сертификации;
• метрологические службы и юридические лица, осуществляющие поверку средств измерения.
Вопросы аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) рассмотрены в
гл. 5 Федерального закона № 184-ФЗ.
1.3.3. ИСПЫТАНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В РАМКАХ РАБОТ
ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Согласно руководству ИСО/МЭК-2 : 1996 понятие «испытание» определено следующим образом [6].
Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характери-
стик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
При оценке соответствия, в том числе и при подтверждении соответствия (рассмотренного ниже), могут
быть использованы результаты испытаний, выполненные аккредитованными испытательными лабораториями
или центрами.

1.3.4. ПРИЁМКА ОБЪЕКТОВ СТРОИТЕЛЬСТВА [9]
Приёмка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, – такая форма оценки соот-
ветствия введена потому, что в понятие «продукция» закон включает также здания и сооружения как продук-
цию строительства. Однако подтверждение соответствия в формах, установленных законом, в отечественной и
зарубежной практике охватывает только промышленную продукцию и не распространяется на продукцию
строительства – здания и сооружения. Для объектов, строительство которых закончено, установлены с давних
пор процедуры приёмки и ввода их в эксплуатацию заказчиком с участием органов надзора и других организа-
ций.

1.3.5. РЕГИСТРАЦИЯ [9]
Регистрация – это запись лиц, факторов и явлений с целью систематизации или придания им законности.
При регистрации документа происходит фиксация факта создания или получения документа путём при-
своения ему индекса и записи соответствующих сведений о нём.
С позиции оценки соответствия регистрация на практике имеет два назначения:
1) как синоним сертификации; в западных странах часто сертификация заменяется словом регистрация,
каждое из которых обозначает одно и тоже действие – оценка объекта (продукции системы качества, услуги и
т.д.) третьей стороной (certification = registration); этот аспект очевиден и далее не рассматривается;
2) как включение продукции, услуги в реестр, регистр или официальное издание, где приводится пере-
чень одобренной (признанной) продукции, услуги. В какой-то степени процедура включения в регистр (регист-
рация) аналогична процедуре утверждения (одобрения) типа, только не предусматривает непосредственной
деятельности регулирующего органа в части испытаний и основана на анализе предоставляемых заявителем
документов.
Включение в реестр (регистр) или регистрация продукции позволяет регулирующему органу оперативно
определить изготовителя (поставщика) любого товара на рынке в случае выявления несоответствия установ-
ленным (заявленным) требованиям.

1.3.6. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ [9]
Подтверждение соответствия является одной из наиболее важных форм оценки соответствия.
Статья 2 Федерального закона № 184-ФЗ [1] определяет это понятие следующим образом.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объ-
ектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения ра-
бот или оказания услуг требованиям технических регламентов положениям стандартов или условиям догово-
ров.
Подтверждение соответствия может осуществляться в двух формах: обязательной – на соответствие тре-
бованиям технических регламентов, и добровольной – для установления соответствия стандартам и другим до-
кументам добровольного применения (рис. 1.3).
Подтверждение соответствия


Добровольное Обязательное


Декларирование Обязательная
соответствия сертификация
Добровольная
сертификация
С участием Схемы
На основе собственных
третьей стороны сертификация
доказательств




Знак обращения на рынке
Знак соответствия


Рис. 1.3. Формы подтверждения соответствия [9]

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
• удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям
договоров;
• содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
• повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
• создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Феде-
рации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и
международной торговли.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:
• доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным
лицам;
• недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении ко-
торых не установлены требования технических регламентов;
• установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении опреде-
лённых видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том
числе в определённой системе добровольной сертификации;
• защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведе-
ний, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо
от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей
сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
Обязательное подтверждение соответствия [9]. Согласно ст. 23 Федерального закона «О техническом
регулировании» [1] обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах декларирования со-
ответствия или обязательной сертификации. Если до вступления в силу Федерального закона [1] осуществ-
лялось обязательное подтверждение соответствия (в форме обязательной сертификации) продукции и услуг
обязательным требованиям, предусмотренным законодательными актами, стандартами и другими нормативны-
ми документами, то теперь этот закон [1] определил, что обязательное подтверждение соответствия проводится
только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом и исключительно на соответст-
вие его требованиям.
Декларирование соответствия [9]. Декларирование соответствия может осуществляться по одному из
следующих вариантов:
1) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
2) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, дополненных доказа-
тельствами, полученными с участием третьей стороны, например, органа по сертификации и (или) аккредито-
ванной испытательной лаборатории (центра).
Вариант декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регла-
менте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно
формирует доказательственные материалы (результаты собственных исследований, испытаний, измерений
и др.) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
При декларировании соответствия на основании, как собственных доказательств, так и полученных с уча-
стием третьей стороны, заявитель по своему выбору в дополнения к собственным доказательствам включает
в доказательственные материалы:
• протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведённых в аккредитованной испытательной
лабораторий (центре);
• сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) за объектом
сертификации со стороны органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.
Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации органом ис-
полнительной власти по техническому регулированию в течение трёх дней.
Обязательная сертификация [9]. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации
на основании договора с заявителем.
Схемы сертификации, применяемые для сертификации определённых видов продукции, устанавливаются в
соответствующих технических регламентах.
Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соот-
ветствия, выданным заявителю органом по сертификации.
Орган по сертификации:
• привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредито-
ванные испытательные лаборатории (центры);
• осуществляет контроль за объектом сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствую-
щей схемой обязательной сертификации и договором;
• ведёт реестр выданных им сертификатов соответствия;
• информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требова-
ний технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей её;
• приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия (если в ходе ин-
спекционного контроля установлено, что продукция (объект сертификации) перестала соответствовать требо-
ваниям технического регламента);
• обеспечивает предоставление заявителю информации о порядке проведения обязательной сертифика-
ции;
• устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утверждённой Правительством Российской
Федерации методики определения стоимости таких работ.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведёт единый реестр выдан-
ных сертификатов соответствия.
После 1993 г. в Российской Федерации были зарегистрированы 19 систем обязательной сертификации.
Знак обращения на рынке [9]. Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов
подтверждено (либо декларацией о соответствии, либо сертификатом соответствия) в порядке, установленном
Федеральным законом № 184-ФЗ, маркируется знаком обращения на рынке, приведённым на рис. 1.4.
Знак обращения на рынке (утверждённый постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696)
представляет собой сочетание букв «Т» (с точкой над ней) и «Р», вписанных в букву «С», стилизованную под
измерительную скобу.
Изображение знака обращения на рынке должно быть одноцветным и контрастировать с цветом поверхно-
сти (продукции, её упаковки), на которую оно нанесено.
Знак обращения на рынке не является специальным защищённым знаком и наносится в информационных
целях. Маркировка этим знаком осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него спосо-
бом.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в установлен-
ном порядке, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.
Рис. 1.4. Варианты изображения знака обращения на рынке [9]

Сведения о знаках соответствия и их использовании при маркировке продукции рассмотрены в учебном
пособии [12].
Одним из принципов подтверждения соответствия, предусмотренных ст. 19 Федерального закона [1], яв-
ляется недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение
на территории Российской Федерации.
Согласно ст. 7 Федерального закона [1] в техническом регламенте содержатся обязательные требования к
продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, к правилам
и формам оценки соответствия, правилами идентификации, а также требования к характеристикам продукции,
терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Эти требования являются исчер-
пывающими, имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации. В техническом регламенте
также содержатся правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соответствия),
предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта. Не включённые в регламенты требова-
ния и правила не могут носить обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия [9]. Добровольное подтверждение соответствия осуществ-
ляется по инициативе заявителя в форме добровольной сертификации (см. рис. 1.3). Для этого должен быть за-
ключён договор между заявителем и органом по сертификации. Как и на западе, добровольное подтверждение
соответствия (добровольная сертификация) осуществляется для установления соответствия национальным
стандартам, стандартам организаций, документам систем добровольной сертификации, условиям договора.
К объектам добровольной сертификации относятся: промышленная, сельскохозяйственная продукция,
объекты строительства, услуги, системы качества, а также другие объекты, для которых установлены требова-
ния и методы (способы) проверки их соблюдения.
Предусмотрена демократическая процедура создания систем добровольной сертификации: она может
быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, их может быть несколько. Сис-
тема добровольной сертификации допускает применение знака соответствия. Он на добровольной основе про-
ставляется заявителем удобным для него способом. По желанию учредителей системы последняя может быть
зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Требования к порядку осуществления добровольного подтверждения соответствия в рамках систем добро-
вольной сертификации определены в ст. 21 Федерального закона № 184-ФЗ.
По состоянию на 1 января 2005 г. в России были зарегистрированы 249 систем добровольной сертифика-
ции.
Подтверждение соответствия в переходный период [9]. Федеральным законом [1] предусмотрены пере-
ходные положения (ст. 46), относящиеся к процедурам подтверждения соответствия продукции нормативным
требованиям в период до введения в действие соответствующих технических регламентов. Так, ст. 46 закона [1]
определено, что обязательное подтверждение соответствия в переходный период (не более семи лет) должно
осуществляться в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными
документами федеральных органов исполнительной власти, принятыми до введения в действие закона [1]. По-
ложения данных нормативных актов и нормативных документов подлежат обязательному исполнению только в
части, соответствующей следующим целям (п. 1, ст. 46):
• защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного
или муниципального имущества;
• охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
• предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
В письме статс-секретаря, первого заместителя председателя Госстандарта России, от 27 июня 2003 г.
разъясняется, что в целях обеспечения практической деятельности по обязательному подтверждению соответ-
ствия продукции в переходный период следует руководствоваться как не противоречащими целям закона [1]:
• нормативными документами, установленными в обеих номенклатурах;
• действующими нормативными правовыми документами, устанавливающими правила, процедуры и по-
рядок проведения обязательного подтверждения соответствия продукции, а также нормативными документами
Системы сертификации ГОСТ Р.
В переходный период будут действовать два механизма подтверждения соответствия: «старый» – для про-
дукции, на которую технические регламенты ещё не приняты, и «новый» – для продукции, на которую приняты
технические регламенты.
«Старый» механизм [9]. Обязательное подтверждение соответствия следует проводить в рамках систем
обязательной сертификации, предусмотренных нормативными правовыми актами федеральных органов госу-
дарственной власти, зарегистрированными Минюстом России (с учётом ст. 46 п. 1 закона [1]). При этом обяза-
тельную сертификацию следует проводить по схемам, установленным в [13], а декларирование соответствия
осуществлять в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации № 766 от 7
июля 1999 г. с учётом ст. 46 п. 1 и 4 Федерального закона [1] (напомним, что п. 4 предусмотрено: «…схема дек-
ларирования соответствия на основе собственных доказательств допускается для применения только изготови-
телями или только лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя»). Аналогичный механизм
предусмотрен для нормативных документов, на соответствие которым проводится обязательное подтверждение
соответствия: Санитарные правила и нормы (СанПиН), строительные нормы и правила (СНиП), фармакопей-
ные статьи и др.
«Новый» механизм [9]. Если на определённый вид продукции принят технический регламент, то эта про-
дукция исключается из «Номенклатуры продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными
актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация» или «Номенклатуры продукции,
соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии». Для такой продукции в ст. 24 п.
6 и ст. 26 п. 3 Федерального закона установлены новый порядок регистрации соответствия и проведения серти-
фикации.
Что касается знаков соответствия и обращения на рынке, то будут применяться и те, и другие в зависимо-
сти от того, по какому механизму («старому» или «новому) будет осуществляться подтверждение соответствия
продукции. При этом одна и та же продукция не может маркироваться одновременно двумя знаками, так как
продукция, подпадающая под действие соответствующего технического регламента, должна маркироваться
знаком обращения на рынке, а продукция, соответствие которой подтверждено в рамках «старого» механизма
подтверждения соответствия, – знаком соответствия.
Формы и схемы подтверждения соответствия [9]. Рассмотрим, что такое форма и схема подтверждения
соответствия.
В Федеральном законе [1] форма подтверждения соответствия определяется как порядок докумен-
тального удостоверения соответствия продукции требованиям техническим регламентов. Отличительным при-
знаком формы является вид выходного документа, которым должно удостоверяться соответствие, – то ли это
декларация о соответствии, то ли сертификат соответствия. В первом случае принимается документ заявителем,
во втором – выдаётся органом по сертификации.
Понятие «схема подтверждения соответствия» в ФЗ не приводится, но, на наш взгляд, вполне можно
использовать ранее применяемое определение схемы сертификации: «совокупность действий, результаты кото-
рых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям» [9].
Таким образом, у каждой формы подтверждения соответствия есть присущие ей схемы декларирования
и/или схемы сертификации.
Иными словами, подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов в уста-
новленной форме осуществляется согласно схемам декларирования или согласно схемам сертификации, каждая
из которых представляет собой полный набор операций и условий их выполнения участниками этого процесса.
Схемы обязательного подтверждения соответствия могут включать одну или несколько операций, резуль-
таты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, в том
числе:
• испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
• сертификацию системы (менеджмента) качества и/или анализ состояния производства;
• инспекционный контроль (за продукцией, производством, системой качества).
В Федеральном законе «О техническом регулировании» предусмотрено, что схемы устанавливаются ис-
ключительно в техническом регламенте и не могут быть скорректированы в процессе взаимодействия органа по
сертификации с заявителем.

1.4. ИСТОРИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
При изучении изложенных ранее материалов Вы узнали, что техническое регулирование – это правовое
регулирование отношений в области:
1) установления, применения и исполнения обязательных требований, устанавливаемых на законодатель-
ном уровне и, в частности, в технических регламентах;
2) установления и применения на добровольной основе требований, устанавливаемых в стандартах, дого-
ворах и других документах;
3) оценки соответствия.
Соответственно историю развития технического регулирования будем рассматривать применительно к
этим трём сферам применения технического регулирования.

1.4.1. РАЗВИТИЕ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
В БЫВШЕМ СОВЕТСКОМ СОЮЗЕ
Применительно к законодательным и нормативно-техническим основам, сложившимся в СССР, состав-
ными частями технического регулирования в то время являлись:
1) законодательные акты;
2) стандартизация;
3) государственный надзор и ведомственный контроль (элементы оценки соответствия).
Законодательные основы технического регулирования до 1991 г. В качестве примеров законодатель-
ных основ можно считать [13]:
• директивы (основные направления) развития народного хозяйства страны на пятилетние периоды (на-
пример, на 1966 – 1970 гг., …, 1981 – 1985 гг., 1986 – 1990 гг.), одобрявшиеся съездами партии, а также законы,
принимавшиеся Верховным Советом СССР (первый уровень законодательства); например, в резолюции ХХIII
съезда КПСС (1966 г.) было указано о необходимости применения государственных стандартов в соответствии
с требованиями технического прогресса и о повышении их роли в улучшении качества продукции;
• постановления Совета Министров СССР и указы Президиума Верховного Совета СССР (второй уро-
вень законодательства), например:
1) постановление Совета Министров СССР № 937 от 10 ноября 1970 г. «О повышении роли стандартов в
улучшении качества выпускаемой продукции»;
2) Указ президиума Верховного Совета СССР «Об административной ответственности за нарушение пра-
вил по стандартизации и качеству продукции, выпуска в обращение и содержание средств измерений и пользо-
вания ими», принятый в 1984 г.
Отметим, что некоторые указы Президиума Верховного Совета СССР позднее оформлялись как законы.
Ниже приведены примеры некоторых законодательных актов, принятых после 1917 г.
Первым законодательным актом технического регулирования Советской России был декрет Совета народ-
ных комиссаров (СНК) от 14 сентября 1918 г. «О введении Международной метрической системы мер и весов»,
заложивший правовые основы дальнейшего развития работ в области измерительной техники и приборострое-
ния.
Затем были приняты большое количество законов, указов, постановлений, которые определяли меры
борьбы за безопасность и качество продукции, в том числе и ответственность за выпуск недоброкачественной
продукции. Упомянем только Указ Президиума Верховного Совета СССР от 10 июля 1940 г. «Об ответственно-
сти за выпуск недоброкачественной продукции или некомплектной продукции и за несоблюдение обязательных
стандартов промышленными предприятиями». Одним из примеров принятых в конце существования Советско-
го Союза законодательных актов второго уровня являлось принятое 12 мая 1986 г. совместное Постановление
ЦК КПСС и Совета Министров СССР «О мерах по коренному повышению качества продукции».
Следует отметить, что законодательных актов на уровне законов, которые можно было бы считать состав-
ными частями технического регулирования, в бывшем Советском Союзе практически не было. То, что мы сего-
дня называем техническим регулированием на законодательном уровне, в те времена регламентировалось пре-
имущественно директивными решениями и постановлениями ЦК КПСС и Совета Министров СССР.
Стандартизация – важнейшая составляющая технического регулирования в бывшем Советском
Союзе [9]. Вторая составная часть технического регулирования – стандартизация – в условиях плановой систе-
мы была одним из важнейших средств централизованного воздействия на экономику страны.
Стандарты определяли все важнейшие характеристики продукции. Они включали в себя:
• номенклатуру показателей качества;
• уровень требований к каждому такому показателю;
• методы и средства испытаний и измерений;
• правила маркировки, упаковки, перевозки и хранения продукции;
• требования к безопасности, взаимозаменяемости, совместимости и др.
Стандарты регламентировали также:
• отдельные технологические процессы;
• порядок постановки продукции на производство;
• единицы измерений;
• параметрические ряды;
• единые правила оформления документов;
• терминологию и классификацию.
Основные этапы истории развития стандартизации в бывшем Советском Союзе рассмотрены в третьем
разделе учебного пособия [12].
Развитие оценки соответствия в бывшем Советском Союзе [9]. Третья составная часть технического
регулирования – оценка соответствия – в бывшем Советском Союзе была представлена:
• государственным надзором;
• ведомственным контролем;
• приёмкой продукции отделами технического контроля (ОТК) заводов и предприятий;
• испытаниями, в том числе государственными испытаниями;
• аттестацией продукции по категориям качества;
• актами приёмки в эксплуатацию объектов строительства.
В течение двух предвоенных десятилетий (в 1920 – 1930-е гг.) формировались органы государственного
надзора и ведомственного контроля за качеством продукции и за соблюдением обязательных требований стан-
дартов.
Первым примером таких органов была созданная постановлением Совета народных комиссаров (СНК)
СССР в 1923 г. Государственная хлебная инспекция.
В 1929 г. решением Совета Труда и Обороны (СТО) было предписано организовать на каждом предпри-
ятии страны органы по техническому контролю за качеством продукции с непосредственным подчинением их
директорам предприятий. Дальнейшее развитие было определено постановлением Совета Труда и Обороны
(СТО) «О высшей и отраслевых государственных инспекциях по качеству промышленной продукции».
Деятельность по оценке соответствия в 1941 – 1945 гг. была целиком подчинена потребностям обороны,
условиям работы промышленности в военное время.
В послевоенное время работы по совершенствованию оценки соответствия были продолжены.
В 1962 г. союзное правительство приняло постановление «Об улучшении организации технического кон-
троля за качеством промышленной продукции». Во исполнение этого постановления на предприятиях были
организованы постоянно действующие комиссии по качеству продукции, в отделах технического контроля
(ОТК) стали применять более совершенные методы и средства измерений, испытаний и контроля.
Постановление Совета Министров СССР № 936 от 29 сентября 1983 г., утвердившее Положение о государ-
ственном надзоре за стандартами и средствами измерений, ввело в практическую работу новый институт госу-
дарственных инспекторов, которые были наделены широкими правами.
Важной формой оценки соответствия в 60 – 80-е гг. ХХ в. в СССР стали сначала отраслевая, а затем госу-
дарственная аттестация промышленной продукции по категориям качества. Государственная система аттеста-
ции была введена решением директивных органов в 1965 г., а первый государственный Знак качества (в виде
пятиугольника) получили трёхфазные асинхронные электродвигатели Московского электротехнического заво-
да.
Во второй половине 1980-х гг. в стране началась подготовка к переходу на сертификацию продукции, ко-
торая должна была заменить государственную аттестацию, «хромавшую» на обе ноги. Планировалось, что пер-
выми к сертификации должны были перейти машиностроительные отрасли промышленности, имевшие доста-
точно развитую испытательную базу. На практике первый орган по сертификации был создан в 1986 г. в Узбек-
ской ССР при республиканском управлении Госстандарта ССР. Этот орган по сертификации осуществлял
оценку соответствия требованиям стандарта на хлопок.
В соответствии с постановлением ЦК КПСС и СМ СССР, принятым в 1959 г., в стране создавалась и со-
вершенствовалась система государственных испытаний важнейших видов продукции производственно-техни-
ческого и культурно-бытового назначения.
К 1985 г. действовали 122 головные организации по испытаниям промышленной продукции, 31 – по испы-
таниям товаров народного потребления, 17 – по испытаниям средств измерений. В систему государственных
испытаний входили также более тысячи базовых и опорных испытательных подразделений.
Не смотря на большое количество директивных решений и постановлений, принятых стандартов, создан-
ных органов государственного надзора, ведомственного контроля, в условиях бывшего Советского Союза так и
не удалось решить проблемы снабжения населения высококачественными товарами, продукцией и услугами.
Развитие технического регулирования в Российской Федерации. Следующий этап развития системы
технического регулирования относится уже к постсоветской Российской Федерации.
Развитие законодательных основ технического регулирования после 1991 г. Принимая во внимание
новую экономическую и политическую действительность, руководство Госстандарта Российской Федерации
совместно с заинтересованными ведомствами приступило к разработке правовых актов, которые призваны бы-
ли создать законодательные основы системы технического регулирования, адекватной потребностям рыночной
экономики, формировавшейся в то время в нашей стране.
В рамках этой работы были подготовлены и приняты Верховным Советом Российской Федерации четыре
закона:
1. «О защите прав потребителей» (№ 2300-I от 07.02.1992) [2].
2. «Об обеспечении единства измерений» (№ 4871-I от 27.04.1993), в настоящее время заменён на новую
редакцию [3].
3. «О стандартизации» (№ 5154-I от 10.06.1993).
4. «О сертификации продукции и услуг» (№ 5151-I от 10.06.1993).
Именно эти законы составили основную базу технического законодательства в Российской Федерации.
Позже были приняты несколько десятков федеральных законов, которые также можно отнести к техниче-
скому законодательству. Это в первую очередь законы, вводившие обязательную сертификацию определённых
видов продукции, например таких, как:
• авиационная техника и объекты гражданской авиации;
• продукция и услуги в области пожарной безопасности;
• оружие огнестрельное;
• продукция пищевой промышленности;
• продукция для детей;
• медикаменты, химико-фармацевтическая продукция, продукция медицинского назначения и др.
Новый этап развития технического регулирования начался в 2003 г. после того как с 1 июля вступил в силу
Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании», отменивший действие законов «О стандарти-
зации», «О сертификации продукции и услуг» и некоторых других.
В настоящее время законодательные основы технического регулирования в Российской Федерации бази-
руются на трёх Федеральных законах:
1. «О защите прав потребителей» (№ 2300-I от 07.02.1992) [2].
2. «Об обеспечении единства измерений» (№ 102-ФЗ от 26.06.2008) [3].
3. «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ от 27.12.2002) [1].
Согласно Федеральному закону № 184-ФЗ «О техническом регулировании» основная часть технического
законодательства должна быть представлена в виде технических регламентов, которые принимаются в том же
порядке, что и обычные федеральные законы. К сожалению подготовка проектов технических регламентов и их
принятие Государственной Думой Российской Федерации идёт чрезвычайно медленно.
Развитие стандартизации в Российской Федерации. За последние полтора десятилетия работы в облас-
ти стандартизации в Российской Федерации претерпели значительные изменения.
В частности, от всеобщей обязательности стандартов был осуществлён (согласно упомянутому выше закону
«О стандартизации» от 10.06.1993 № 5154-I) переход к обязательным показателям стандартов, регламентирую-
щим требования:
• к безопасности продукции, работ, услуг;
• к технической и информационной совместимости;
• к обеспечению единства измерений;
• к обороноспособности и мобилизационной готовности страны.
Было установлено, что другие требования являются добровольными для соблюдения.
Впервые были введены так называемые технические комитеты по стандартизации, которым было поруче-
но заниматься разработкой новых и доработкой действующих стандартов.
В результате предпринятых усилий возросла доля использования международных стандартов и составила
около 35 %, а в ведущих отраслях промышленности (машиностроение, металлургия, транспорт, связь) уровень
использования международных стандартов сравнялся с уровнем гармонизации, достигнутым в развитых стра-
нах.
С введением в действие Федерального закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании» все стандарты в
дальнейшем должны стать только добровольными для применения, что является непривычным обстоятельст-
вом для большого количества специалистов-практиков старшего поколения. Напомним, что это станет возмож-
ным после введения в действие технических регламентов, в состав которых должны быть перенесены обяза-
тельные для применения и использования требования, до сих пор содержащиеся в значительной части дейст-
вующих стандартов.
Развитие оценки соответствия в Российской Федерации [9]. В 1993 г. на основе закона «О сертифика-
ции продукции и услуг» была введена новая форма оценки соответствия – сертификация соответствия продук-
ции, услуг, систем качества и персонала. Следует отметить, что этот закон наряду с сертификацией ввёл и так
называемое декларирование соответствия, однако эта форма подтверждения соответствия в 1990-е гг. почти не
применялась.
За время действия закона «О сертификации продукции и услуг» только в системе ГОСТ Р были аккредито-
ваны более 1000 органов по сертификации (ОС) и свыше 2000 испытательных лабораторий (ИЛ) различного
профиля. Они ежегодно выдавали заявителям в разных регионах страны более 500 тысяч сертификатов соот-
ветствия на продукцию и услуги, подлежащие обязательной сертификации. Проводился инспекционный кон-
троль за деятельность ОС и ИЛ, а также за сертифицированными объектами (продукцией, услугами, системами
качества и сертифицированным персоналом).
Начиная с 1993 г., в Российской Федерации пройден путь, длившийся в зарубежных странах несколько де-
сятилетий.
Благодаря обязательной сертификации было предотвращено поступление на российский потребительский
рынок значительного количества опасной продукции, в том числе продовольственных продуктов, товаров для
детей, бытовой техники.
Были сформированы инфраструктура и институт экспертов по сертификации и аккредитации, накоплен
опыт работ и созданы предпосылки для перехода к более совершенным формам подтверждения соответствия.
Продолжали развиваться и другие формы оценки соответствия:
• государственный контроль (надзор);
• аккредитация;
• испытания;
• приёмка объектов строительства;
• регистрация.
Всего были созданы 19 систем обязательной сертификации (совмещённые с системами аккредитации) и
более 250 систем добровольной сертификации.
Государственный контроль (надзор) за соблюдением обязательных требований стандартов, правил обяза-
тельной сертификации, за сертифицированной продукцией, обеспечением единства измерений осуществляли
(до вступления в силу Федерального закона № 184-ФЗ [1]) на основе уже упомянутых четырёх законов.
В системе Госстандарта РФ при центрах стандартизации, метрологии и сертификации работали порядка
2200 государственных инспекторов, осуществлявших государственный надзор и контроль.
В настоящее время идёт процесс постепенного перехода к выполнению работ по оценке соответствия на
основе требований закона «О техническом регулировании» [1].

2. ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ УПРАВЛЕНИЯ И МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА

Напомним, что стандарт ГОСТ Р ИСО 9000–2001 [4] определяет понятия «менеджмент качества», «управ-
ление качеством» и «контроль» следующим образом:
• менеджмент качества: скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией
применительно к качеству;
• управление качеством: часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к ка-
честву;
• контроль: процедура оценивания соответствия путём наблюдения и суждений, сопровождаемых соот-
ветствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.

2.1. ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ УПРАВЛЕНИЯ И МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА С ДРЕВНИХ ВРЕМЁН И ПО НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ
При рассмотрении истории развития контроля, управления и менеджмента качества можно выделить сле-
дующие этапы.
1. Стихийная деятельность по контролю, управлению и менеджменту качества в древнем мире и в
средние века.
Уже в те далекие времена охотники, земледельцы, ремесленники, художники, скульпторы, строители дос-
тигали выдающихся результатов в управлении качеством. Примерами успешного менеджмента, управления и
контроля являются работы по строительству так называемых семи чудес света, таких как:
• Большие пирамиды в Гизе (Египет);
• Висячие сады Семирамиды в Вавилоне;
• Александрийский маяк (на острове Фарос);
• Родосский колос (использовался и в качестве маяка);
• Храм Артемиды в Эфесе (Греция);
• Статуя Зевса в Олимпии (Греция);
• Мавзолей (гробница царя Мавсола) в Геликарнасе (Греция).
Вы можете найти сведения об этих объектах в Интернете.
Во времена первобытнообщинного строя элементами менеджмента можно считать руководство жизнью
племени со стороны вождя и старейшин, разделение труда в племени: кто-то занимался охотой, кто-то – соби-
ранием пищи растительного происхождения (плоды, ягоды, коренья и др.), специально выделенные люди под-
держивали огонь.
В древнем мире и в средние времена руководство жизнью на локальных территориях, а позже и в создан-
ных государствах (Древние Египет, Греция, Македония, Рим и др.) руководство и менеджмент на государст-
венном уровне осуществляли патриции, князья, герцоги, короли, императоры, а при республиканской форме
правления – избранные представительные органы и главы государства. В частности, в Древнем Риме предста-
вительный орган государственной власти назывался сенатом, а главами государства являлись два консула, из-
биравшиеся на 1 год.
Другими примерами менеджмента в древних государствах являются иерархические системы руководства
армиями, построенные на принципе единоначалия. Со временем армии и военачальники стали играть всё боль-
шую роль, во многих случаях командующие армиями (военачальники) становились главами государств (цеза-
рями, королями, императорами).
2. Организованная деятельность по управлению и менеджменту качества в ремесленных мастерских, на
фабриках и заводах.
На этом этапе примеры успешного контроля и управления качеством имели место в гончарных мастер-
ских, в кузницах, в мастерских итальянских скрипичных мастеров Гварнери и Страдивари, изготавливавших
замечательные музыкальные инструменты. Большой интерес представляют:
• работы Джеймса Уатта – изобретателя паровой машины (1774 – 1984 гг.) и центробежного регулятора
(1784 г.);
• братьев Черепановых – построивших в 1834 г. первый в России паровоз и железную дорогу длиной 3,5
км;
• успешное управление качеством при изготовлении ювелирных изделий мастерами фирмы Фаберже в
середине XIX – начале XX вв. в России.
Основы менеджмента качества были заложены уже на этом этапе американским инженером Ф.У. Тейло-
ром (1856 – 1915), предложившим систему организации труда (тейлоризм), основанную на глубокой специали-
зации и рационализации трудовых операций и направленную на интенсификацию труда.
Второй этап организованной деятельности по контролю, управлению и менеджменту качества занимал
большой промежуток времени. Начало этого этапа можно связать с появлением ремесленных мастерских и це-
хов, с последовавшим за этим развитием разделения труда, приведшим к появлению мануфактур, фабрик и за-
водов. Этот этап организованного внутризаводского контроля, управления и менеджмента качества продолжал-
ся
до середины XX в., а в некоторых мастерских и малых предприятиях – продолжается до сих пор.
3. Организованная национальная и международная деятельность по управлению и менеджменту качест-
ва.
Этот этап в наиболее развитых странах начался в 1930 – 1940-е гг., т.е. в предвоенные годы и во время
второй мировой войны. В большинстве стран деятельность по управлению и менеджменту качества в нацио-
нальном масштабе началась в 1950 – 1960-е гг.
Для этого этапа характерна разработка и широкое использование сначала национальных, а затем междуна-
родных стандартов по управлению и менеджменту качества, в частности, международных стандартов ИСО се-
рии 9000. Основные сведения об этих стандартах и истории их разработки и совершенствования будут рас-
смотрены далее.

2.2. РАЗВИТИЕ ВНУТРИЗАВОДСКОЙ, НАЦИОНАЛЬНОЙ
И МЕЖДУНАРОДНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО УПРАВЛЕНИЮ И МЕНЕДЖМЕНТУ КАЧЕСТВА
С КОНЦА XIX ВЕКА ПО НАЧАЛО XXI ВЕКА
Рассмотрим основное содержание истории развития внутризаводской, национальной и международной
деятельности по контролю, управлению и менеджменту качества.

2.2.1. ЭТАП КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА [7, 8]
В компаниях создавали бригады контролёров для испытания продукции, сравнения её характеристик с ус-
тановленными требованиями (техническими условиями) и разбраковки. Хорошая продукция, естественно, по-
ступала на склад и далее к потребителю. Плохая продукция либо признавалась окончательным браком и унич-
тожалась, либо признавалась не окончательным браком и её переделывали (ремонтировали), если надо – сни-
жали класс качества, а затем реализовывали по более низкой цене. Если была возможность, то продукцию, при-
знанную окончательным браком, старались хотя бы частично использовать. Например, если готовые поршне-
вые кольца не прошли приёмочный (выходной) контроль, а они уже прошли процесс хромирования, то с них
можно снять слой хрома гальваническим путём (если это экономически целесообразно, то это надо делать).
Для этапа контроля качества характерно широкое использование «проходных» и «непроходных» калибров
для проверки качества деталей (соответствия размеров деталей установленным допускам) и их разбраковки.
Недостатки контроля качества:
а) контролёры не всегда обнаруживали дефектную продукцию и часть её неизбежно попадала к потреби-
телю;
б) создавалось неправильное представление, что ответственными за качество являлись контролёры (хотя
на самом деле качество создавали рабочие основного производства, а контролёры занимались только лишь вы-
явлением брака и разбраковкой).

2.2.2. ЭТАП ТЕХНИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ [7, 8]
Довольно скоро нашлись толковые контролёры, которые, при увеличении процента брака, сразу же обра-
щались к руководителям основного производства, – «Что у вас происходит? Разберитесь – почему к нам посту-
пает слишком много брака?», – после чего руководители останавливали производство до устранения причин
брака.
На этом этапе упор был сделан на сбор информации, технические системы с обратной связью и промежу-
точные этапы контроля. Однако окончательный контроль всё ещё рассматривался как основная защита интере-
сов потребителя. На этом этапе контролёры не только разбраковывали продукцию, они приобрели функцию
источника обратной связи (при проявлении неудач немедленно сообщали информацию об этом в основные
производственные цеха). Кроме того, стало логичным, что если уж служба контроля информировала основное
производство о состоянии дел, то, может быть, надо и рабочему поручить осуществлять промежуточный произ-
водственный контроль с тем, чтобы он у себя на месте постоянно оценивал ситуацию с качеством.
На этом этапе стали использовать методы статистического управления производственными процессами,
уже появились так называемые контрольные карты [10, 11], представляющие собой средство обратной связи
при управлении процессом. Для этого этапа характерны технические системы управления качеством с обратной
связью, вопрос об административном управлении качеством (менеджмента качества) почти не поднимался.
Рассмотренные в п. 2.2.1 и 2.2.2 этапы контроля и управления качеством осуществлялись преимуществен-
но в рамках внутризаводской деятельности руководителей и специалистов.

2.2.3. ЭТАП ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА [7, 8]
На этом этапе упор был перенесён с выявления на предупреждение дефектов, в дополнение к техническо-
му управлению широко стало внедряться административное управление качеством (менеджмент качества).
На первом и втором этапах (см. п. 2.2.1 и 2.2.2) работа, в основном, шла по выявленным дефектам, при по-
явлении которых принимались корректирующие действия. Но мер к тому, чтобы не допустить дефектов, на
тех этапах почти не было. Следует сказать, что любой талантливый рабочий не только работает по выявленным
дефектам, он работает так, чтобы предупредить появление дефектов. В этом смысле утверждать, что раньше (до
начала третьего этапа) полностью отсутствовали предупреждающие действия – было бы неправильно. Но в
плане административного управления качеством на предыдущих этапах предупреждению дефектов не уделя-
лось достаточно внимания, а на третьем этапе это стало уже главным.
Поэтому международный стандарт ИСО 9001 : 2000 [5], определяющий требования к системам менедж-
мента качества, определяет необходимость выполнения процесса 8.5.3 «Предупреждающие действия».
Типичным для этого этапа является выпуск Руководств по качеству, (планов) программ качества, тех-
нологических и рабочих инструкций. Таким образом, третий этап соответствует уровню деятельности предпри-
ятия, имеющего сертифицированную систему менеджмента качества.
На первом и втором этапах главное внимание было обращено на качество продукции. Для третьего этапа
характерно, что, с одной стороны, упор перенесён с выявления на предупреждение дефектов, а с другой сторо-
ны, внимание с качества продукции перенесено на качество процессов и систем.
Для того, чтобы произвести качественную продукцию, надо обеспечить протекание качественного процес-
са. Что это означает? Что рабочему необходимо выдать хорошую заготовку, обеспечить его хорошим станком
(неразболтанным), хорошими инструментами и ресурсами (чтобы во время работы станка, скажем, электро-
энергия не отключалась, чтобы рабочий был обучен, имел соответствующую квалификацию и т.д.).
На этом этапе ещё не все подразделения предприятия вовлекаются в работу по обеспечению качества. При
подготовке систем менеджмента качества к сертификации по требованиям модели ИСО 9001 : 2000 (эта
модель была преобразована в российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001–2001 [5]) организация имеет право неко-
торые подразделения не включать в перечень подразделений, вовлечённых в эту работу.
Этап обеспечения качества начался в 1950 – 1970-х гг. и жёстко связан с выполнением требований как
национальных, так и международных стандартов, в частности, стандартов ИСО серии 9000, впервые вступив-
ших в силу в 1987 г., переработанных в 1994 г., а затем – изменённых в 2000 и 2008 гг.
Для того, чтобы руководитель мог подтвердить своё утверждение, что его предприятие находится на этапе
обеспечения качества, он должен предъявить сертификат соответствия системы менеджмента качества его
организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2001.

2.2.4. ЭТАП ВСЕОБЩЕГО УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ (TQM) [7, 8]
Сегодня, если бы термин «Total Quality Management» (TQM) переводили с английского языка на русский,
то скорее всего получили бы перевод в виде «Всеобщий менеджмент качества» или «Тотальный менеджмент
качества» [8]. Когда 15 – 20 лет назад переводили название «Total Quality Management», слово «менеджмент» в
русском языке ещё отсутствовало, поэтому перевод получился в виде «Всеобщее управление качеством». Этот
перевод в настоящее время является общепринятым. Общепринятым является также использование сокращения
TQM в русскоязычной литературе. Если вы возьмете книгу под редакцией О.П. Глудкина [11], то вы обратите
внимание, что уже на обложке используется сокращение TQM.
Международный стандарт ИСО 8402 : 1994 определял термин «всеобщее управление качеством» следую-
щим образом [7, 8].
Всеобщее управление качеством – подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основан-
ный на участии всех её членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путём удовлетворения тре-
бований потребителя и выгоды для членов организации и общества.
Примечания.
1. «Все члены» означает персонал во всех подразделениях и на всех уровнях организационной структуры.
2. Сильное и настойчивое руководство со стороны высшей администрации, обучение и подготовка всех
членов организации являются существенными моментами для успешной реализации приведённого подхода.
3. При всеобщем управлении качеством концепция качества имеет отношение к достижению всех целей
управления.
4. «Выгоды для общества» подразумевают выполнение требований общества.
5. Тоtа1 quality management (ТQМ) (всеобщее управление качеством) или его составные части иногда на-
зывают «tоtа1 quality» («всеобщее качество»), «CWQC» (соmpany wide quality control) («управление качеством в
масштабах компании»), «ТQС» (total quality соntrol) («всеобщее управление качеством») и т.д.
Возвращаясь к приведённому выше определению, видно, что при «всеобщем управлении качеством» всем
должно быть хорошо – и потребителям, и организации, и её поставщикам, и её владельцам, и членам организа-
ции, и обществу.
Комментарии к определению термина «всеобщего управления качеством»:
«Все её члены» – означает персонал во всех подразделениях и на всех уровнях организационной структу-
ры (вплоть до уборщицы или сторожа, включая генерального директора или президента открытого акционерно-
го общества – все должны быть вовлечены в эту работу).
Не должно быть такого, что руководство объявило, что мы будем бороться за качество, а само в действи-
тельности ничего не делает – нужно сильно и настойчиво руководить этой работой; это в равной степени отно-
сится как к TQM, так и к системе менеджмента качества.
При TQM концепция качества имеет отношение к достижению всех целей управления, т.е. в рамках TQM
используется самое широкое толкование качества. При этом выгода для общества подразумевает выполнение
требований общества.
На сегодняшний день в нашей стране, наверное, если и есть такие организации, которые могут себя счи-
тать находящимися на этом этапе «всеобщего управления качеством», то их чрезвычайно мало.
Характеристики компании, имеющей систему менеджмента качества и/или работающей в условиях
TQM. Для компаний, имеющих сертифицированную систему менеджмента качества или находящихся на чет-
вёртом этапе «всеобщего управления качеством» характерно следующее [7, 8]:
• руководители, сотрудники и рабочие работают спокойно;
• проблемы с материалами согласованы с поставщиками;
• в результате проведения планово-предупредительных работ, время простоя оборудования сокращено
до минимума (сегодня это не так актуально для российских заводов, когда часть оборудования весьма часто
простаивает, но для западных предприятий тот факт, что простои сокращены до минимума – является очень
важным);
• сотрудники имеют необходимую подготовку, их смена происходит гладко.
Характеристики компании, не имеющей системы менеджмента качества. В компании, не имеющей
системы менеджмента качества и/или TQM, каждый занят [7, 8] «тушением пожара», разрешая только что воз-
никшую ситуацию (в условиях TQM все работают спокойно и таких ситуаций «тушения пожара» практически
не должно быть; если же они будут, то они должны проявляться в минимальном количестве).
По этому поводу Филипп Кросби говорил:
«Обеспечение качества – это балет, а не хоккей».
Что он понимал под словами «балет» и «хоккей»?
«Балет» означает – хореография продумана, репетиции проведены, кажущаяся лёгкость исполнения (ко-
гда вы приходите на балет, то видите, что все балерины и танцоры исполняют свои партии с кажущейся лёгко-
стью).
«Хоккей» означает – максимальные нагрузки (хоккеист играет на поле 2 – 3 минуты с максимальной отда-
чей), но всё происходит внезапно в результате импровизации.

2.3. СТРУКТУРА, СОСТАВ И СОДЕРЖАНИЕ
ОСНОВОПОЛАГАЮЩИХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
ИСО СЕРИИ 9000 В РЕДАКЦИИ 1987 ГОДА
Шесть основополагающих стандартов: ИСО 9000 : 87, ИСО 9001 : 87, ИСО 9002 : 87, ИСО 9003 : 87, ИСО
9004 : 87 и ИСО 8402 : 86 стали ядром большого комплекса стандартов, разрабатываемого техническим комите-
том ТК 176 международной организации по стандартизации и получившего общее название «семейство междуна-
родных стандартов ИСО серии 9000». Эти международные стандарты семейства ИСО 9000 были разработаны
для того, чтобы помочь организациям, желающим разработать и внедрить у себя систему качества. Отметим,
что в более поздней (третьей по счёту) версии 2000 года этих стандартов ИСО серии 9000 «система качества»
был заменён на термин «система менеджмента качества».
Структура этого семейства стандартов версии 1987 г. представлена на рис. 2.1.
Назначение международных стандартов семейства ИСО 9000 версии 1987 г., представленных на рис. 2.1,
можно пояснить следующим образом.
Прежде чем пользоваться этими стандартами, необходимо было изучить термины и определения, изло-
женные в стандарте ИСО 8402 : 86. Если не разобраться со смыслом и содержанием используемых терминов и
определений, то невозможно было бы не только пользоваться, но даже правильно понимать текст стандартов
семейства ИСО 9000. Именно по этой причине первая глава учебного пособия [12] посвящена изучению основ-
ных понятий, терминов и определений данной учебной дисциплины.


ИСО 8402 : 86
Термины и определения


ИСО 9000 : 87
Руководство по выбору стандартов ИСО серии 9000

Условия, не связанные Условия, связанные
с контрактом с контрактом


ИСО 9001 : 87
ИСО 9004 : 87
Системы качества. Модель
Элементы системы
обеспечения качества
качества
при проектировании,
разработке, производстве,
монтаже и обслуживании
ИСО 9002 : 87
Модели
Системы качества. Модель
обеспечения
обеспечения качества
качества
при производстве, монтаже
и обслуживании
ИСО 9003 : 87
Системы качества. Модель
обеспечения качества
при окончательном
контроле и испытаниях

Рис. 2.1. Первоначальная структура семейства стандартов ИСО
серии 9000 версии 1987 г. [7, 8]

После уяснения смысла и содержания используемых терминов и определений необходимо было перейти
(см. рис. 2.1) к изучению стандарта ИСО 9000 : 87, содержавшему рекомендации по выбору и практическому
использованию остальных стандартов: ИСО 9001 : 87, ИСО 9002 : 87, ИСО 9003 : 87, ИСО 9004 : 87. Каждый
руководитель и специалист после изучения рекомендаций ИСО 9000 : 87 мог понять следующее [8 ].
1. Если создаваемая система качества необходима для удовлетворения личных потребностей владельца
или генерального директора организации в улучшении управления качеством продукции (никакие контракты
не требуют последующей сертификации системы качества), то лучше всего при разработке и внедрении систе-
мы качества было пользоваться рекомендациями международного стандарта ИСО 9004 : 87, содержавшего наи-
больший объём полезной информации. Большинство организаций осуществляли подготовку и внедрение своих
систем качества, руководствуясь рекомендациями именно ИСО 9004 : 87.
2. Если же условия контрактов, заключённых с потребителями продукции, предусматривали необходи-
мость сертификации (регистрации) системы качества, то из рекомендаций международного стандарта (МС)
ИСО 9000 : 87 следовало, что эта сертификация могла быть проведена по требованиям одной из трёх моделей:
• модель ИСО 9001 : 87 определяла требования к системам обеспечения качества при проектировании,
разработке, производстве, монтаже и обслуживании, в том числе и при проведении контроля и испытаний;
• модель ИСО 9002 : 87 определяла требования к системам обеспечения качества при производстве, мон-
таже и обслуживании, в том числе и при проведении контроля и испытаний (отличалась от ИСО 9001 : 87 тем,
что из неё были исключены требования к проектированию и разработке продукции);
• модель ИСО 9003 : 87 определяла требования к системам обеспечения качества только при контроле и
заключительных испытаниях готовой продукции (эта модель предъявляла наименьшие требования к системе
качества по сравнению с моделями ИСО 9001 : 87 и ИСО 9002 : 87).
Отметим, что после успешного внедрения системы качества по рекомендациям МС ИСО 9004 : 87 у руко-
водителей и/или владельцев организации появлялось естественное желание зарегистрировать (сертифициро-
вать) созданную в их организации систему качества. С этого момента они приступали к изучению требований
моделей ИСО 9001 : 87, ИСО 9002 : 87, ИСО 9003 : 87.
Если в организации осуществляли проектирование и разработку, производство, монтаж и эксплуатацию
продукции, то для последующей сертификации системы качества выбирали наиболее полную модель ИСО
9001 : 87.
Если организация не занималась проектированием и разработкой продукции, а осуществляла только про-
изводство, монтаж и обслуживание продукции – то выбирали модель ИСО 9002 : 87.
Если же организация обеспечивала качество за счёт окончательного контроля и испытаний – выбирали
модель ИСО 9003 : 87, предъявлявшую наименьший объём требований к системе качества.
Стратегия дальнейшего развития этих стандартов предусматривает, что каждый новый стандарт этого се-
мейства готовится как дополнение по одному из следующих четырёх направлений:
• общие руководства (развитие ИСО 9000 и 9004);
• требования к системам качества (ИСО 9001, 9002, 9003);
• вспомогательные технологии обеспечения качества (стандарты этого направления образуют новый ин-
декс ИСО 10000, который был зарезервирован для ТК 176);
• терминология в области общего руководства качеством и обеспечения качества (развитие ИСО 8402
привело к тому, что начиная с третьей версии МС ИСО серии 9000 в редакции 2000 г. словарь терминов и оп-
ределений стали приводить в третьем разделе ИСО 9000 : 2000).
Следует отметить, что появление большого количества производных стандартов данного семейства созда-
ёт определённые неудобства при пользовании всем его комплексом. Поэтому ТК 176 предпринимает шаги для
предупреждения резкого увеличения числа стандартов с целью сохранения целостности и компактности «се-
мейства».

2.4. ПЕТЛЯ (СПИРАЛЬ) КАЧЕСТВА
Система менеджмента качества, как правило, применяется ко всем видам деятельности, влияющим на ка-
чество продукции, и взаимодействует с ними. Её воздействие распространяется на все этапы срока службы про-
дукции и процессов – от первоначального определения требований рынка и до конечного удовлетворения тре-
бований. Эти этапы графически представлены на рис. 2.2 в виде так называемой петли (спирали) качества [7, 8].
1. Маркетинг и изучение рынка предполагает выявление требований потребителей к продукции, в том
числе выкристаллизовывание предполагаемых потребностей. Результатом выполнения этого этапа является
выдача задания отделу проектирования в виде возможно более точных технических условий на продукцию,
которую предлагается модернизировать или спроектировать заново.
1. Маркетинг и изучение
12. Утилизация или
рынка
восстановление в
конце выработки
2. Проектирование и
11. Этапы после разработка продукции
реализации

3. Планирование
10. Техническая
и разработка
помощь и
процессов
обслуживание


4. Закупки
9. Монтаж и ввод
в эксплуатацию

5. Производство и
предоставление
8. Реализация и распре услуг
деление продукции
6. Проверки
7. Упаковка и
хранение


Рис. 2.2. Типичные виды деятельности, влияющие на качество
(основные этапы петли качества)

2. Проектирование и разработка продукции – это перевод требований технических условий на язык чер-
тежей и инструкций для изготовления продукции.
3. Планирование и разработка процессов предусматривает разработку технологических процессов произ-
водства продукции, всевозможных вспомогательных процессов, в том числе процессов измерения и контроля
как в промежуточных точках, так и готовой продукции.
4. Этап «закупки» предполагает, что прежде чем начать производство новой продукции, необходимо при-
обрести исходное сырьё, материалы, комплектующие изделия, требующиеся средства измерения и контроля,
расходные материалы и т.п.
5. Производство и предоставление услуг можно начать после того, когда разработаны технологические
процессы и закуплены необходимые материалы и комплектующие. Как результат этого этапа появляется се-
рийная продукция и/или услуга.
6. Этап «проверки» требует, что организация должна осуществлять проверки и контроль качества выпол-
нения технологических процессов и продукции как после завершения производства, так и в промежуточных
точках.
7. Упаковка и хранение предусматривает, что организация обязана управлять качеством продукции после
завершения производственных процессов, в том числе в ходе процессов консервации, упаковки и хранения.
8. Реализация и распределение продукции требуют от организации соответствующего управления качест-
вом продукции в ходе погрузочно-разгрузочных работ и при её транспортировке. Если продукция забирается на
условиях самовывоза, то потребитель должен быть обеспечен чёткими инструкциями об условиях транспорти-
ровки и о требованиях к погрузочно-разгрузочным работам.
9. Монтаж и ввод в эксплуатацию предусматривает, что организация, если это необходимо, должна пре-
доставить помощь потребителям при проведении монтажных работ и при вводе сложной продукции в эксплуа-
тацию или снабдить потребителя инструкциями по проведению таких работ.
10. Техническая помощь и обслуживание – потребитель должен иметь возможность получить от изготови-
теля необходимую помощь после ввода продукции в эксплуатацию, например, в период гарантийного срока
эксплуатации.
11. Этапы после реализации – потребитель, если это необходимо, должен иметь возможность получить от
изготовителя необходимую помощь и после окончания гарантийного срока, например, в виде чётких инструк-
ций обо всех видах и периодичности планово-предупредительных работ; при необходимости организация мо-
жет оказывать помощь, например, на условиях абонементного обслуживания. Одна из целей этого этапа – по-
лучение предприятием-изготовителем информации о поведении продукции в процессе её использования, чтобы
внести в неё улучшения.
12. Утилизация или восстановление в конце выработки ресурса является очень важным этапом жизненно-
го цикла продукции. Вспомним атомные подводные лодки, которые сегодня сняты с вооружения и находятся на
стоянках в ожидании утилизации. Утилизация их корпусов не вызывает особых затруднений – их можно про-
дать в Индию, где их разрежут, а затем переплавят. Однако эти лодки никто не покупает на металлолом, так как
при их проектировании не были разработаны процессы утилизации атомных реакторов. Этот пример убеди-
тельно доказывает, что ещё на этапах маркетинга и проектирования надо планировать процессы утилизации
продукции.
Рассмотренная петля (спираль) качества используется для понимания задач управления качеством через
руководство всеми этапами жизненного цикла продукции, в том числе, для понимания того, что каждый этап
оказывает существенное влияние на качество продукции (услуги).
Высокое качество продукции не там, где установлены высокие требования к контролю и испытанию гото-
вой продукции, а там, где такие же высокие требования предъявляются:
• к определению требований и ожиданий потребителей;
• к качеству проектирования конструкций продукции;
• к качеству проектирования технологических процессов;
• к качеству исходного сырья, материалов, комплектующих;
• к качеству осуществления производственных технологических процессов;
• к качеству работы каждого рабочего, мастера, инженера, начальника цеха, генерального директора и
т.д.
При управлении и менеджменте качества необходимо исключить даже непреднамеренное использование
некачественных деталей и узлов. Применяемые методы управления качеством должны быть зафиксированы и
подробно описаны в рабочих инструкциях.
В настоящее время более 70 стран имеют национальные стандарты, эквивалентные международным стан-
дартам ИСО серии 9000. Более 500 тысяч компаний сертифицировали свои системы качества.
Международные стандарты ИСО серии 9000 впервые появились в 1987 г. В 1994 г. они были пересмотре-
ны ИСО/ТК 176. В результате появилась новая версия (1994 г.) этих стандартов. В 2000 г. вступила в действие
третья по счёту версия стандартов ИСО серии 9000. В настоящее время вместо термина «система качества» в
стандартах ИСО серии 9000 в редакции 2000 г. введено понятие «система менеджмента качества».

2.5. ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
В стандарте ИСО 9000 : 2000 впервые сформулированы восемь принципов менеджмента качества (рис.
2.3).
Для успешного руководства организацией и её функционирования необходимо направлять её и управлять
систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в
рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с
учётом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества
наряду с другими аспектами менеджмента.
Система менеджмента качества
по ИСО серии 9000 : 2000 базируется
на восьми принципах

а б в г д е ж и

Рис. 2.3. Руководство организацией должно базироваться
на восьми принципах менеджмента качества

Восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло
руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации.
а) Ориентация на потребителя.
Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие по-
требности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
Применение принципа требует [8]:
• осознания всех потребностей и ожиданий потребителей, включая качество продукции, режим поставки,
цену и т.д.;
• обеспечения сбалансированного подхода к запросам потребителей и потребностям других заинтересо-
ванных сторон (владельцев, акционеров, поставщиков, регионов и общества в целом);
• доведения этих потребностей и ожиданий до всего персонала организации;
• измерения удовлетворённости потребителей, выполнения необходимых предупреждающих и коррек-
тирующих действий;
• управления взаимодействием с потребителями.
Достигаемые преимущества [8]:
• возрастающие прибыли и доли рынков, получаемые посредством гибких и быстрых откликов на воз-
можности рынка;
• повышение лояльности потребителей, ведущее к повторению бизнеса и хорошим отзывам.
б) Лидерство руководителя.
Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует созда-
вать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение
задач организации.
Применение принципа требует [8]:
• демонстрации приверженности качеству собственным примером;
• понимания и реагирования на внешние изменения;
• ориентации на потребности всех заинтересованных сторон;
• чёткого определения прогноза будущего своего предприятия;
• обеспечения атмосферы доверия и работы без страха;
• обеспечения персонала необходимыми ресурсами и свободой действия в рамках ответственности;
• инициирования, признания и поощрения вклада людей;
• поддержки открытых и честных взаимоотношений;
• обучения и «выращивания» работников;
• установления смелых целей и применения стратегии для их достижения.
Достигаемые преимущества [8]:
• люди будут понимать и будут мотивированы на цели и задачи организации;
• деятельность оценивается, согласовывается и внедряется единым образом;
• пример лидеров приводит к непрерывному улучшению.
в) Вовлечение работников.
Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение даёт возможность ор-
ганизации с выгодой использовать их способности.
Применение принципа требует от персонала [8]:
• принятия инициативы и ответственности в решении проблем;
• активного поиска возможностей улучшения;
• активного поиска возможностей повышения своих знаний, опыта и компетентности;
• передачи своего опыта и знаний членам команды;
• ориентации на создание дополнительных ценностей для потребителей;
• представления своего предприятия потребителям и всем заинтересованным сторонам в лучшем свете.
От руководства требуется обеспечить условия, при которых персонал будет:
• получать удовлетворение от работы;
• испытывать чувство гордости, работая на данном предприятии.
Достигаемые преимущества [8]:
• мотивированный, приверженный и вовлечённый персонал;
• персонал ощущает ответственность за собственные результаты;
• персонал стремится участвовать и вносить свой вклад в постоянное улучшение.
г) Процессный подход.
Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами
управляют как процессом.
Применение принципа требует [8]:
• определения процесса для достижения желаемого результата;
• идентификации и измерения входов в процесс и его результатов;
• определения взаимодействий процесса с функциями предприятия;
• оценки рисков, последствий и влияния процесса на потребителей и другие заинтересованные стороны;
• установления чётких прав, полномочий и ответственности за управление процессом;
• определения внутренних и внешних потребителей, поставщиков и других заинтересованных сторон;
• уделения внимания при проектировании процесса всем его этапам, их ресурсному обеспечению, изме-
рению (проверкам), определению потребности в обучении персонала.
Достигаемые преимущества [8]:
• возможность снижения затрат и сокращения времени цикла за счёт эффективного использования ресур-
сов;
• улучшенные, согласованные и прогнозируемые результаты;
• позволяет сконцентрироваться на возможностях улучшения и приоритетности.
д) Системный подход к менеджменту.
Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результа-
тивности и эффективности организации при достижении её целей.
Применение принципа требует [8]:
• определения системы менеджмента качества путём установления, проектирования и разработки систе-
мы процессов, обеспечивающих достижение заданных целей;
• проектирования такой системы, при которой цели достигаются наиболее эффективным путём;
• понимания взаимозависимости процессов в системе;
• постоянного улучшения системы через измерения и оценку;
• определения прежде всего возможностей ресурсов, а затем принятия решений о действии.
Достигаемые преимущества [8]:
• выявление процессов, которые наилучшим образом приводят к достижению желаемых результатов;
• возможность сосредотачивать усилия на соответствующих процессах;
• создание доверия основных заинтересованных сторон к результативности и эффективности организа-
ции.
е) Постоянное улучшение.
Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как её неизменную
цель.
Применение принципа требует [8]:
• формирования потребности у каждого работника предприятия в постоянном улучшении продукции,
процессов и системы в целом;
• применения основных концепций постоянного улучшения с помощью постепенных действий и нетра-
диционных решений;
• периодической оценки соответствия установленным критериям совершенства для определения области
потенциального улучшения;
• постоянного повышения эффективности всех процессов;
• обучения каждого работника методам и средствам постоянного улучшения, таким как:
• цикл Деминга;
• анализ и решение проблемы и др.;
• определения измерителей и целей для организации улучшения;
• признания улучшений.
Достигаемые преимущества [8]:
• возросшее конкурентное преимущество благодаря улучшению возможностей организации;
• гибкость при быстром реагировании в соответствии с возможностями.
ж) Принятие решений, основанное на фактах.
Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.
Применение принципа требует [8]:
• измерения и сбора данных и информации, относящихся к задаче;
• обеспечения уверенности в достоверности и точности данных и информации;
• использования апробированных методов для анализа данных и информации;
• понимания ценности соответствующих статистических методов;
• принятия решений и выполнения действий на основе баланса результатов анализа фактов, опыта и ин-
туиции.

стр. 1
(всего 3)

СОДЕРЖАНИЕ

>>